2024年4月25日,河北銀豐鼎誠生物技術(shù)有限公司(以下簡稱:銀豐生物集團(tuán)河北公司)與河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院?首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院河北醫(yī)院(以下簡稱:醫(yī)大一院)合作的臍帶血單個(gè)核細(xì)胞治療腦卒中臨床研究正式備案成功!該項(xiàng)目由醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科田書娟教授牽頭開展,旨在評價(jià)臍帶血單個(gè)核細(xì)胞治療缺血性腦卒中的安全性和有效性。
臍帶血單個(gè)核細(xì)胞分離自正常人胎盤臍帶組織,是臍帶血中具有單個(gè)核的細(xì)胞,是人體體積最大的細(xì)胞,除了包含淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞,還含有較多的造血干細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞、神經(jīng)干細(xì)胞、內(nèi)皮祖細(xì)胞及大量的細(xì)胞因子,具有自我更新、高度增殖、多向分化潛能和組織修復(fù)功能。
臍帶血單個(gè)核細(xì)胞隨著血液循環(huán)歸巢到人體的神經(jīng)損傷病灶部位,發(fā)揮修復(fù)、替換、激活和調(diào)節(jié)等功能,改善神經(jīng)細(xì)胞微環(huán)境,是人體神經(jīng)修復(fù)的一種新利器。
啟 動(dòng) 會(huì)
2024年5月7日,“臍帶血單個(gè)核細(xì)胞治療缺血性腦卒中患者的安全性和有效性的前瞻性、開放性、單中心臨床研究”啟動(dòng)會(huì)在院內(nèi)順利開展。醫(yī)大一院神經(jīng)內(nèi)科、腦血管病科、銀豐生物集團(tuán)河北公司代表以及項(xiàng)目CRA、CRO等20余人參會(huì),會(huì)議由田書娟教授主持,申致遠(yuǎn)博士主講。
啟動(dòng)會(huì)上,田書娟教授指出要規(guī)范倫理審查事項(xiàng),嚴(yán)格遵守試驗(yàn)方案及倫理要求;同時(shí)強(qiáng)調(diào)增加宣傳及患者推薦,保證合適的患者入組,保障采集數(shù)據(jù)質(zhì)量;最后還提出要高度重視質(zhì)控工作,圓滿完成此項(xiàng)目。
申致遠(yuǎn)博士對試驗(yàn)流程、患者篩查及剔除標(biāo)準(zhǔn)、方案中涉及到的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行分享及討論,督促大家盡快熟悉試驗(yàn)方案及流程,確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、可靠。