近日,山東省工業(yè)和信息化廳發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)2024年山東省企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新項目計劃(第二批)的通知》。經(jīng)地市推薦、專家組審核,山東省齊魯細胞治療工程技術(shù)有限公司(以下簡稱“齊魯細胞”)申報的“UC-MSC衍生外泌體治療難治性炎性腸病的產(chǎn)品研發(fā)”項目成功入選。
山東省技術(shù)創(chuàng)新項目是由山東省工業(yè)和信息化廳設(shè)立的省級科研技術(shù)提升項目,旨在深入實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,引導(dǎo)企業(yè)發(fā)揮創(chuàng)新主體作用,增強自主創(chuàng)新能力和核心競爭力,促進產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新鏈深度融合,引領(lǐng)推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。 齊魯細胞“UC-MSC衍生外泌體治療難治性炎性腸病的產(chǎn)品研發(fā)”項目針對危害我國人民健康的消化系統(tǒng)重大疾病難治性炎性腸病,建立間充質(zhì)干細胞(MSCs)衍生的外泌體生產(chǎn)制備及檢測體系、經(jīng)凍干工藝獲得新型口服外泌體制品,通過確定恰當(dāng)?shù)呐R床目標(biāo)、設(shè)計合理的臨床試驗、明確作用機制,為外泌體治療難治性炎性腸病提供解決方案。 齊魯細胞以標(biāo)準(zhǔn)化、良好表征、經(jīng)過中檢院質(zhì)量復(fù)核的臍帶間充質(zhì)干細胞作為外泌體制備的種子細胞,建立標(biāo)準(zhǔn)化可量產(chǎn)的外泌體純化平臺和完善的檢測體系。利用真空冷凍干燥技術(shù)獲得的臍帶間充質(zhì)干細胞外泌體凍干粉,復(fù)溶后能夠保持原有的外泌體形態(tài)結(jié)構(gòu)和生物活性,并可在2-10℃條件下長期保存,使外泌體擺脫冷鏈供應(yīng)依賴,增強其臨床適用性。 外泌體凍干粉陽性率表征及透射電鏡圖